この記事では、登録販売者試験の第4章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第4章は数字が関係する問題が多いので今回は2つ目です。
数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすすめです。
この記事で扱う範囲は以下の通りです。穴埋めしながら読み進んでいくと理解できるような構成にしています。ぜひ勉強にお役立てください。
なお、罰則については出題頻度が低いので省いています。
Ⅲ医薬品の販売業の許可
・許可の種類と許可行為の範囲
・登録販売者が管理者になる要件
・第1類医薬品を販売する店舗で登録販売者が管理者になるための要件
許可の種類と許可行為の範囲
・医薬品の販売業の許可については、
店舗販売業の許可
配置販売業の許可
卸売販売業の許可
の3種類に分けられており、このうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけである。なお、薬局における医薬品の販売行為は、薬局の業務に付随して行われる行為であるので、医薬品の販売業の許可は必要としない。
また、これらの許可は、( )年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
また、これらの許可は、6年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
登録販売者が管理者になる要件
登録販売者が店舗管理者になるには、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、
①一般従事者(その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。)として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間
②登録販売者として業務(店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。)に従事した期間が、過去( )年間のうち通算して( )年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に( )時間以上従事した月が( )月以上、又は、従事期間が通算して( )年以上あり、かつ、過去( )年間において合計( )時間以上)
又は、
①一般従事者(その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。)として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間
②登録販売者として業務(店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。)に従事した期間が、過去( )年間のうち通算して( )年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に( )時間以上従事した月が( )月以上、又は、従事期間が通算して( )年以上あり、かつ、過去( )年間において合計( )時間以上)あり、毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了していることが必要である。
ただし、これらの従事期間が通算して( )年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合も店舗管理者となれることとされている。
登録販売者が店舗管理者になるには、薬局、店舗販売業又は配置販売業において、
①一般従事者(その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。)として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間
②登録販売者として業務(店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。)に従事した期間が、過去5年間のうち通算して2年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に80時間以上従事した月が24月以上、又は、従事期間が通算して2年以上あり、かつ、過去5年間において合計1,920時間以上)
又は、
①一般従事者(その薬局、店舗又は区域において実務に従事する薬剤師又は登録販売者以外の者をいう。)として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間
②登録販売者として業務(店舗管理者又は区域管理者としての業務を含む。)に従事した期間が、過去5年間のうち通算して1年以上(従事期間が月単位で計算して、1か月に160時間以上従事した月が12月以上、又は、従事期間が通算して1年以上あり、かつ、過去5年間において合計1,920時間以上)あり、毎年度受講する必要がある研修に加えて、店舗の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了していることが必要である。
ただし、これらの従事期間が通算して1年以上であり、かつ、過去に店舗管理者等として業務に従事した経験がある場合も店舗管理者となれることとされている。
第1類医薬品を販売する店舗で登録販売者が管理者になるための要件
第一類医薬品を販売し、授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、
●要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売し、若しくは授与する薬局
●薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売し、若しくは授与する店舗販売業
●薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業
において
登録販売者として( )年以上
(従事期間が月単位で計算して、1か月に( )時間以上従事した月が( )月以上、
又は、
従事期間が通算して( )年以上あり、かつ、過去( )年間において合計( )時間以上)
業務に従事した者であって、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務に従事するものを店舗管理者にすることができる。
この場合には、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならない。
登録販売者として3年以上
(従事期間が月単位で計算して、1か月に80時間以上従事した月が36月以上、
又は、
従事期間が通算して3年以上あり、かつ、過去5年間において合計2,880時間以上)
業務に従事した者であって、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務に従事するものを店舗管理者にすることができる。
以上が登録販売者試験第4章の数字のひっかけ問題攻略のポイント2でした。他の章の数字まとめも今後作成していきますので、ぜひ勉強にお役立てください。
試験問題作成に関する手引き(令和5年4月)(厚生労働省)
コメント