主に第3章の「眠気を防ぐ薬」と第5章の「してはいけないこと」、「相談すること」で重要な成分です。

第3章と第5章で出題されるポイントを章をまたいで説明することで理解度アップを目指します。
この記事で学べる内容は以下の通りです。

●カフェインの薬理作用を理解できる。
●カフェインの注意事項を理解できる。
●第5章のカフェインの出題傾向を理解できる。

カフェインの薬理作用

第3章の眠気を防ぐ薬（眠気防止薬）について解説します。

眠気防止薬は、眠気や倦怠感を除去することを目的とした医薬品であり、主な有効成分としてカフェイン（無水カフェイン、安息香酸ナトリウムカフェイン等を含む）が配合されています。

カフェインの働き、主な副作用

カフェインは、脳に軽い興奮状態を引き起こし、一時的に眠気や倦怠感を抑える効果があります。脳が過剰に興奮すると、副作用として振戦（震え）、めまい、不安、不眠、頭痛等を生じることがあります。

また、カフェインの眠気防止に関連しない作用もあります。

カフェインの注意事項

眠気に関連しない薬理作用については、記載しましたが、それ以外にも注意事項があります。

妊娠、授乳への影響

妊娠中の眠気防止薬の使用が胎児に影響を及ぼすか否かは明らかにされていませんが、吸収されて循環血液中に移行したカフェインの一部は、血液胎盤関門を通過して胎児に到達することが知られており、胎児の発達に影響を及ぼす可能性があります。

また、摂取されたカフェインの一部は乳汁中に移行します。乳児は肝臓が未発達なため、カフェインの代謝にはより多くの時間を要します(※)。したがって、授乳中の女性がカフェインを大量に摂取したり、カフェインを連用したりした場合には、乳児の体内にカフェインが蓄積して、頻脈や不眠等を引き起こす可能性がある。
➤授乳期間中はカフェインの総摂取量が継続して多くならないよう留意する必要があります。

(※)カフェインの血中濃度が最高血中濃度の半分に低減するのに要する時間は、通常の成人が約３.５時間であるのに対して、乳児では約８０時間と非常に長い。

カフェインの摂取量

眠気防止薬におけるカフェイン

➤１回摂取量はカフェインとして２００mg 
➤１日摂取量はカフェインとして５００mg

が上限とされています。

相互作用

カフェインは、他の医薬品（かぜ薬、解熱鎮痛薬、乗物酔い防止薬、滋養強壮保健薬等）や医薬部外品（ビタミン含有保健剤等）、食品（お茶、コーヒー等(※)）にも含まれています。

それらが眠気防止薬と同時に摂取されるとカフェインが過量となり、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れるおそれがあります。

なお、かぜ薬やアレルギー用薬などを使用したことによる眠気を抑えるために眠気防止薬を使用するのは適切ではありません。

(※)100ｇ中に含まれるカフェイン量の目安（五訂増補日本食品標準成分表による）
玉露：160mg、煎茶：20mg、ウーロン茶：20mg、紅茶：30mg、コーヒー：60mg

小児用の眠気防止は存在しない

成長ホルモンの分泌を促す脳ホルモンはある種の睡眠物質と同時に分泌され、それにより睡眠が促されます。

特に成長期の小児の発育には睡眠が重要であることから、小児用の眠気防止薬はありません。

眠気防止薬が小・中学生の試験勉強に効果があると誤解されて誤用事故を起こした事例も知られており、１５歳未満の小児に使用されることがないよう注意が必要です。

第5章で出題される内容

カフェインに関する部分は第5章の

Ⅰ医薬品の適正使用情報　１）添付文書の読み方の
「してはいけないこと」と「相談すること」を問う部分で出題されます。

主な部分を表でまとめたのでご確認ください。

特に気を付けていただきたいのが、

カフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬

となっている部分です。

カフェインはかぜ薬や解熱鎮痛薬などにも配合されていますが、してはいけないことに記載があるのは、眠気防止薬のみです。

これは眠気防止薬に含まれるカフェインの量が多いからです。

この部分を意識しながら過去問を解くようにしてください。

以上が、カフェインのまとめでした。カフェインは食品にも含まれていますが、摂り過ぎに注意が必要です。眠気を防ぐ以外の薬理作用も試験で出題されますので、頭に入れて試験に臨んでください。

https://www.mhlw.go.jp/content/000956952.pdf

試験問題作成に関する手引き（令和５年４月）(厚生労働省)

試験に出題されることはわかっているが、それぞれの範囲ごとにテキストを見るのは大変ではありませんか？そんなわけでまとめました。
医薬部外品として販売できるものと、医薬品としてのみ認められているものを区別できるようになりましょう。

目次
1.そもそも医薬部外品とは？（第4章で出題される部分）
2.第3章で医薬部外品の問題が出る範囲
3.各範囲での医薬部外品はどんなもの??

そもそも医薬部外品とは？（第4章で出題される部分）

医薬部外品は、次のように定義されています。

枠内の説明にある、

「前項第２号又は第３号に規定する目的」とは、簡単にいうと医薬品の定義の部分です。

また、化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。

薬用化粧品というと医薬部外品に入るのか化粧品に入るのかが分かりにくいですが、
結論としては、医薬部外品に入るということです。

第3章で医薬部外品の問題が出る範囲

●口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）
●胃の薬（制酸薬、健胃薬、消化薬）
●腸の薬（整腸薬、止瀉薬、瀉下薬）
●眼科用薬
●きず口等の殺菌消毒成分
●肌の角質化、かさつき等を改善する配合成分
●頭皮・毛根に作用する配合成分
●滋養強壮保健薬
●公衆衛生用薬（殺虫剤・忌避剤）

このようにしてみると多数の範囲で出題されます。医薬部外品を攻略する方法の１つは、実際に店舗で商品を見ることです。商品を把握せずに文字だけで覚えようと思うと難しいですが、商品が思い浮かべば覚えやすいです。

各範囲での医薬部外品はどんなもの??

医薬品と医薬部外品の違いが記載されている範囲をピックアップしました。ポイントは黄色で塗っています。医薬品と医薬部外品の違いを説明できるようにしましょう。

口腔咽喉薬、うがい薬（含嗽薬）

有効成分が生薬成分、グリチルリチン酸二カリウム、セチルピリジニウム塩化物等のみからなる製品で、効能・効果が「痰、喉の炎症による声がれ、喉の荒れ、喉の不快感、喉の痛み、喉の腫れ、口腔内や喉 の殺菌・消毒・洗浄又は口臭の除去」の範囲に限られるものについては、 医薬部外品として扱われている。

胃の薬（制酸薬、健胃薬、消化薬）

健胃薬、消化薬、整腸薬又はそれらの目的を併せ持つものには、医薬部外品として製造販売されている製品もあるが、それらは人体に対する作用が緩和なものとして、配合できる成分やその上限量が定められており、また、効能・効果の範囲も限定されている。

腸の薬（整腸薬、止瀉薬、瀉下薬）

整腸薬、瀉下薬では、医薬部外品として製造販売されている製品もあるが、それらは人体に対する作用が緩和なものとして、配合できる成分（瀉下薬については、糞便のかさや水分量を増すことにより作用する成分に限られる。） やその上限量が定められている。また、効能・効果の範囲も限定され、例えば、下痢・便秘の繰り返し等の場合における整腸については、医薬品においてのみ認められている。

眼科用薬

コンタクトレンズ装着液については、配合成分としてあらかじめ定められた範囲内の成分のみを含む等の基準に当てはまる製品については、医薬部外品として認められている。

きず口等の殺菌消毒成分

殺菌消毒薬のうち、配合成分やその濃度、効能・効果等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品（きず消毒保護剤等）として製造販売されているが、火傷（熱傷）や化膿した創傷面の消毒、口腔内の殺菌・消毒などを併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ認められている。

肌の角質化、かさつき等を改善する配合成分

角質軟化薬のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である 製品については、医薬部外品（うおのめ・たこ用剤）として製造販売されているが、いぼに用いる製品については、医薬品としてのみ認められている。ただし、いぼの原因となるウイルスに対する抑制作用はなく、いぼが広範囲にわたって生じたり、外陰部や肛門周囲に生じたような場合には、医師の診療を受けるなどの対応が必要である。

頭皮・毛根に作用する配合成分

毛髪用薬のうち、配合成分やその分量等にかんがみて人体に対する作用が緩和なものについては、医薬部外品（育毛剤、養毛剤 として製造販売されているが、「壮年性脱毛症」「円形脱毛症」「粃糠性脱毛症」「瀰漫性脱毛症」等の疾患名を掲げた効能・効果は、医薬品においてのみ認められている。

滋養強壮保健薬

ビタミン等の補給を目的とするものとして医薬部外品がある。それらの効能・効果の範囲は、滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等に限定されている。神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果については、医薬品においてのみ認められている。
また、医薬部外品の保健薬は配合成分や分量は人体に対する作用が緩和なものに限られ、カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等の生薬成分については、医薬品においてのみ認められている。ビタミン成分に関しても、１日最大量が既定値を超えるものは、医薬品としてのみ認められている。

公衆衛生用薬（消毒薬）

手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬のうち、配合成分やその濃度等があらかじめ定められた範囲内である製品については、医薬部外品として流通することが認められている。器具等の殺菌・消毒 を併せて目的とする製品については、医薬品としてのみ製造販売されている。

公衆衛生用薬（殺虫剤・忌避剤）

殺虫剤・忌避剤のうち、ハエ、ダニ、蚊等の衛生害虫の防除を目的とする殺虫剤・忌避剤は医薬品又は医薬部外品として、法による規制の対象とされている。殺虫剤・忌避剤のうち、人体に対する作用が緩和な製品については医薬部外品として製造販売されているが、原液を用時希釈して用いるもの、長期間にわたって持続的に殺虫成分を放出させる又は一度に大量の殺虫成分を放出させるもの、劇薬に該当するもの等、取扱い上、人体に対する作用が緩和とはいえない製品については医薬品として扱われる。

以上が、第3章の医薬品と医薬部外品の違いまとめでした。文字で覚えにくい部分は、ドラッグストアで実際の商品を見て覚えるのもよいです。細かい部分ですが、試験に出題されますので、頭に入れて試験に臨みましょう！

https://www.mhlw.go.jp/content/000956952.pdf

試験問題作成に関する手引き（令和５年４月）(厚生労働省)

登録販売者試験では数字に関するひっかけ問題が多く出題されます。かなり細かい部分が問われるので、暗記が大変と思います。

各記事では、数字に関する部分を穴埋め形式でまとめました。

1回ではなかなか暗記が大変だと思いますので、何度か確認して、覚えるのにご活用ください。
数字は試験の直前にまとめて覚えてしまうのがおすすめです。

第1章

登録販売者試験　第1章　数字のひっかけ問題攻略のポイント

この記事では、登録販売者試験の第1章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。リンクのまとめはこちら数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすすめです。第1章　医薬品に共通する...

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2023.07.07

第2章

登録販売者試験　第2章　数字のひっかけ問題攻略のポイント

この記事では、登録販売者試験の第2章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすすめです。第２章　人体の働きと医薬品の範囲で数字が出てく...

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2023.07.08

第3章①（精神神経に作用する薬）

登録販売者試験　第3章　数字のひっかけ問題攻略のポイント1

この記事では、登録販売者試験の第3章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第3章は数字が関係する問題が多いので今回は1つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.08

第3章②（鎮咳去痰、胃腸薬）

登録販売者試験　第3章　数字のひっかけ問題攻略のポイント2

この記事では、登録販売者試験の第3章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第3章は数字が関係する問題が多いので今回は2つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.09

第3章③（心臓などの器官や血液に作用する薬）

登録販売者試験　第3章　数字のひっかけ問題攻略のポイント3

この記事では、登録販売者試験の第3章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第3章は数字が関係する問題が多いので今回は3つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.09

第3章④（婦人薬、眼科用薬、皮膚に用いる薬）

登録販売者試験　第3章　数字のひっかけ問題攻略のポイント4

この記事では、登録販売者試験の第3章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第3章は数字が関係する問題が多いので今回は4つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.10

第3章⑤（禁煙補助剤、滋養強壮保健薬、公衆衛生用薬、一般検査薬）

登録販売者試験　第3章　数字のひっかけ問題攻略のポイント5

この記事では、登録販売者試験の第3章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第3章は数字が関係する問題が多いので今回は5つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.10

第4章①

登録販売者試験　第4章　数字のひっかけ問題攻略のポイント1

この記事では、登録販売者試験の第4章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第4章は数字が関係する問題が多いので今回は1つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.11

第4章②

登録販売者試験　第4章　数字のひっかけ問題攻略のポイント2

この記事では、登録販売者試験の第4章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第4章は数字が関係する問題が多いので今回は2つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.12

第4章③

登録販売者試験　第4章　数字のひっかけ問題攻略のポイント3

この記事では、登録販売者試験の第4章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。第4章は数字が関係する問題が多いので今回は3つ目です。数字部分は試験の直前に覚えると、頭に残りやすいので、試験が近づいてきたら確認するのがおすす...

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2023.07.13

第5章①

登録販売者試験　第5章　数字のひっかけ問題攻略のポイント1

この記事では、登録販売者試験の第5章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。数字だけがまとめられている記事は見当たらなかったので、ぜひご活用ください。第5章もいくつかに分けて書いていきます。今回は1つ目です。数字部分は試...

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2023.07.16

第5章②

登録販売者試験　第5章　数字のひっかけ問題攻略のポイント2

この記事では、登録販売者試験の第5章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。数字だけがまとめられている記事は見当たらなかったので、ぜひご活用ください。第5章もいくつかに分けて書いていきます。今回は2つ目です。数字部分は試...

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2023.07.18

第5章③

登録販売者試験　第5章　数字のひっかけ問題攻略のポイント3

この記事では、登録販売者試験の第5章で出題される問題のうち数字でひっかけてくる部分を集めました。数字だけがまとめられている記事は見当たらなかったので、ぜひご活用ください。第5章もいくつかに分けて書いていきます。今回は3つ目です。数字部分は試...

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2023.07.19

こちらでは主に第3章で出題される消化成分を解説します。

第2章で出題される消化酵素について確認したい方はこちらをご覧ください。

以下の順で説明していきます。

消化成分の配合目的

第3章の胃腸に作用する薬の範囲では、有効成分の配合目的が問われるので、それぞれの違いを理解しておくことが大事です。

各有効成分の役割

第3章で出題される消化成分とその役割は以下の通りです。

第2章の消化酵素の名前とは違うのもばかりですね。共通しているのはリパーゼだけです。

第3章では、それぞれの有効成分の役割は問われませんが、成分の名前を見たときに、消化成分であることは覚えておくことが必要です。

また、有効成分の注意事項も併せて確認しておきましょう！

胃の薬の服用方法

胃の薬の服用方法は令和4年の試験問題の手引きで追加されました。令和4年の試験ではあまり出題されませんでしたが、令和5年以降に受験する方は、確認しておいた方がよい部分です。

以上が「消化酵素と消化成分2」の解説でした。「消化酵素と消化成分」の解説はここまでです。第2章ではそれぞれの消化酵素の特徴を取り上げ、第3章では医薬品の消化成分の特徴を解説しました。章をまたいで理解することで、全体像の把握ができ、効率よく勉強できます。ぜひ勉強にお役立てください。

https://www.mhlw.go.jp/content/000956952.pdf

試験問題作成に関する手引き（令和５年４月）(厚生労働省)

章をまたいで勉強することで、効率よく理解できます。

消化酵素の名前はいくつも種類があるのでややこしいですよね。

私も以前覚えるのに苦労しました。この範囲は全体像をつかんでから、１つ１つ覚えていくのが良いです。皆さんの勉強にお役に立てば幸いです。

以下の順で説明していきます。

第2章で出題される消化酵素まとめ

早速ですが問題です。消化酵素の表を作りましたので、穴埋めしてみてください。

1番左の列には消化酵素がどこで分泌されるかが載っています。
実際に分泌される酵素の名前を答えてください。

答えはこちらです。

いかかでしょうか？このように8種類の消化酵素が出題されます。

表の中のいくつかは「ノーゲン」という単語がついています。「ノーゲン」というのは活性化される前という意味です。分泌されても、そのままでは働くことができず、活性化されて、作用を発揮します。

・ペプシノーゲンは胃酸と反応してペプシンとなる。
・十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、膵液中のトリプシノーゲンがトリプシンになる。

これらの消化酵素が消化するのは三大栄養素です。三大栄養素とは、炭水化物、タンパク質、脂質です。それぞれの消化のされた方と、各酵素の特徴を次から見ていきます。

各酵素の役割と特徴

上の問題で扱った消化酵素を３つのブロックに分けて説明していきます。

炭水化物の消化に関わる消化酵素

ここでは、以下の炭水化物の消化に関わる消化酵素を深堀りしていきます。

炭水化物は、消化酵素の作用によって単糖類に分解されて吸収されます。

この説明はわかりづらいので、もう少し詳しく説明すると以下のようになります。

食べ物に含まれるデンプンなどの炭水化物は、単糖類がたくさん結合した形をしています。吸収するときは、結合を切断し、１つ１つの単糖類に分解して吸収されるということです。

このときに、結合を切断してくれるのがプチアリンなどの消化酵素です。

各消化酵素の違い

口から入ってきた食物は、小腸で吸収されるまでに、ゆっくりと消化されていきます。

ひと言で炭水化物を消化する消化酵素といっても、働き方が異なり、細かい部分も試験で出題されるので、押さえておきましょう。

タンパク質の消化に関わる消化酵素

ここでは、以下のタンパク質の消化に関わる消化酵素を深堀りしていきます。

タンパク質は、消化酵素の作用によってアミノ酸に分解されて吸収されます。

タンパク質というのは、アミノ酸がたくさん結合したものです。炭水化物の時と同じように、アミノ酸どうしの結合が切れて、アミノ酸まで分解されて吸収されていきます。

炭水化物の時と異なるのは、酵素が活性化される必要があることです。

ペプシノーゲンとして分泌された消化酵素は胃酸と反応してペプシンという活性型に変わります。
トリプシノーゲンは十二指腸で分泌される腸液に含まれる成分の働きによって、トリプシンという活性型に変わります。

そして、ペプシン、トリプシンなどがアミノ酸どうしの結合を切断します。エレプシンについては、あまり詳しいことが試験問題の手引きに載っていないので、「タンパク質をアミノ酸まで分解する酵素」とだけ覚えれば大丈夫です。

脂質の消化に関わる消化酵素

脂質は２つに分かれます。それはトリグリセリドとコレステロールです。脂質の分解はとても難しいので、以下の文を覚えてしまうのが手っ取り早いです。

トリグリセリドの消化

脂質 （トリグリセリド）は、消化酵素（リパーゼ）の作用によって分解を受けるが、小腸粘膜の上皮細胞で吸収されると脂質に再形成され、乳状脂粒（リポタンパク質の一種でカイロミクロンとも呼ばれる）となります。

コレステロールの消化

コレステロールの消化には胆汁が関係します。

胆汁に含まれる胆汁酸塩（コール酸、デオキシコール酸等の塩類）は、脂質の消化を容易にし、また、脂溶性ビタミンの吸収を助けます。胆汁には、古くなった赤血球や過剰のコレステロール等を排出する役割もあります。

以上が「消化酵素と消化成分1」の解説でした。「消化酵素と消化成分2」では第3章で出題される部分を中心に説明していきますので、ぜひ勉強にお役立てください。

登録販売者試験　消化酵素と消化成分2

この記事では、消化酵素と消化成分の2つ目の記事です。こちらでは主に第3章で出題される消化成分を解説します。第2章で出題される消化酵素について確認したい方はこちらをご覧ください。以下の順で説明していきます。・消化成分の配合目的・各有効成分の役...

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2023.07.13

https://www.mhlw.go.jp/content/000956952.pdf

試験問題作成に関する手引き（令和５年４月）(厚生労働省)